Quality by Design para Processos Farmacêuticos



Quality by Design para Processos Farmacêuticos

  • 24 Horas de duração
  • 0 Aulas
  • 0 Módulos
  • 4 anos de suporte
  • Certificado de conclusão
Abertura do carrinho programada para 01/12/2019 às 17:50:29
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A experiência de nossos consultores garante o sucesso de nossos clientes.
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Este treinamento não tem data marcada para ser realizado, deixe seu e-mail na lista de espera e, assim que abrirmos a próxima turma, entraremos em contato.

Objetivos
Quality by Design é um novo conceito que segue as diretrizes do FDA e ICH para uma mudança de paradigma na indústria farmacêutica, de um pensamento de criação da qualidade por inspeção e controle para uma abordagem científica baseada no desenvolvimento de processos robustos que atingem qualidade pretendida e reduzem os riscos para o paciente.

O treinamento de Quality by Design mostra os passos de uma metodologia que desenha cientificamente as características de produtos e processos para atender a fins específicos. Deste modo os processos são mais estáveis e consistentes.

Carga horária
24 - 40 horas.

Programa do curso

  • Conceitos de Quality by Design         
  • Etapas do planejamento da qualidade    
  • Determinação do QTPP (Quality Target Product Profile)
  • Identificação dos CQA (Critical Quality Attributes)
  • Definição do PDS (Product Design Space)
  • Definição de CPP (Critical Process Parameters) e CMA (Critical Material Attributes)
  • Reavaliação do PDS
  • Control Strategy
  • Continuous Improvement
  • Ferramentas utilizadas: Matrizes QFD, mapeamento de processo, MSA (RR), Regressão Múltipla e DOE, Modelos de comparação, Controle estatístico de processos e planos OCAP, Índices de Capacidade do processo (Cp, Cpk, Pp, Ppk, CR)
Sem tempo para fazer o curso agora? Não tem problema.
Você poderá participar desse curso até após a matrícula.

Público alvo
Pessoas do setor farmacêutico que trabalham com desenvolvimento, validação e melhoria de processos ao longo da vida do produto e desejam implementar técnicas mais robustas e econômicas para o controle dos processos.

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"A experiência de nossos consultores garante o sucesso de nossos clientes."


Os consultores da MI Domenech têm conhecimento profundo da estratégia Lean Seis Sigma. A experiência de nossos consultores, resultado de anos de atuação na linha de frente, associada ao conhecimento das diferentes indústrias e cadeias de valor, garante o sucesso de nossos clientes. Lideramos ou orientamos acima de um milhar de projetos e boa porcentagem desses projetos foram de alta complexidade.


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