Estatística Validação de Processos Farmacêuticos



Estatística Validação de Processos Farmacêuticos

  • 24 Horas de duração
  • 0 Aulas
  • 0 Módulos
  • 4 anos de suporte
  • Certificado de conclusão
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Objetivos
A Validação de Processos Farmacêuticos abrange todo o ciclo de realização de medicamentos: concepção do produto, qualificação das instalações, qualificação operacional e qualificação de desempenho. O curso apresenta as técnicas estatísticas apropriadas no âmbito da qualificação operacional. A proposta do curso é inserir a validação em um ciclo maior de melhoria dos processos farmacêuticos. As ferramentas consideradas no curso seguem as orientações de diversas normas ou resoluções, tais como o “Validation Standard VS-1 (2000)”, o Guia de Validação do FDA (1987), as recomendações do PIC (2001) e a resolução RDC 17 da ANVISA (2010).

Carga horária
24 horas.

Programa do curso

  • Utilização princípios estatísticos para VPF     
  • Conceitos chaves de validação
  • Integração dos métodos – Guias FDA e PIC
  • Validação do processo e os custos da qualidade      
  • Bases estatísticas e metodológicas    
  • Protocolo de Validação
  • Mapeamento do processo       
  • Seleção do Esquema de Amostragem  
  • Estudos de Sistemas de Medição       
  • Introdução aos Experimentos de Comparação
  • Intervalo de confiança da média        
  • Análise de Correlação e Regressão     
  • Controle Estatístico de processo
  • Gráfico de controle genéricos
  • Análise de Capacidade
  • Estudo de casos
Sem tempo para fazer o curso agora? Não tem problema.
Você poderá participar desse curso até após a matrícula.

Público alvo
Pessoas do setor farmacêutico que trabalham em validação e melhoria de processos operacionais.

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"A experiência de nossos consultores garante o sucesso de nossos clientes."


Os consultores da MI Domenech têm conhecimento profundo da estratégia Lean Seis Sigma. A experiência de nossos consultores, resultado de anos de atuação na linha de frente, associada ao conhecimento das diferentes indústrias e cadeias de valor, garante o sucesso de nossos clientes. Lideramos ou orientamos acima de um milhar de projetos e boa porcentagem desses projetos foram de alta complexidade.


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